Gliclazide (21187-98-4)
Lista tal-Prodotti
Gliclazide huwa mediċina antidijabetika orali sulfonylurea.Huwa trab abjad kristallin jew kristallin, bla riħa u bla togħma.
Gliclazide huwa aġent ipogliċemiku orali ta' sulfonylurea tat-tieni ġenerazzjoni b'azzjoni qawwija.Il-mekkaniżmu tiegħu huwa simili għal dak ta 'toluenosulfonylurea, jiġifieri, jaġixxi b'mod selettiv fuq iċ-ċelluli β tal-frixa biex jippromwovi t-tnixxija ta' l-insulina u jsaħħaħ ir-rilaxx ta 'l-insulina wara li jiekol il-glukożju, li mhux biss jista' jtejjeb il-metaboliżmu ta 'pazjenti dijabetiċi, iżda wkoll itejjeb jew idewwem l-okkorrenza ta' kumplikazzjonijiet vaskulari dijabetiċi.
Gliclazide jintuża prinċipalment għal dijabete mellitus tat-tip II ħafifa u moderata b'bidu għall-adulti fejn id-dieta u l-kontroll tal-eżerċizzju waħedhom huma ineffettivi u mingħajr tendenza għal ketożi, u jtejjeb ukoll il-leżjonijiet tal-fundus u disfunzjonijiet metaboliċi u vaskulari f'pazjenti dijabetiċi.
Applikazzjoni
Gliclazide jintuża għall-kontroll tal-ipergliċemija f'dijabete mellitus li tirrispondi għal gliclazide ta' dijabete tat-tip 2 stabbli, ħafifa, mhux suxxettibbli għall-ketożi.Jintuża meta d-dijabete ma tistax tiġi kkontrollata minn ġestjoni u eżerċizzju tad-dieta xierqa jew meta t-terapija bl-insulina ma tkunx xierqa.[ċitazzjoni meħtieġa] National Kidney Foundation ssostni li Gliclazide ma jeħtieġx ittitrazzjoni tad-dożaġġ anke fl-aħħar stadju tal-mard tal-kliewi.
| Test | Speċifikazzjonijiet | Riżultati ta' analiżi |
| Dehra | Trab abjad jew kważi abjad. | Trab abjad |
| Solubilità | Prattikament ma jinħallx fl-ilma;solubbli liberament fil-klorur tal-metilin;solubbli ftit fl-aċetun;ftit solubbli fl-etanol (96 fil-mija). | Jissodisfa r-rekwiżiti |
| Identifikazzjonijiet | L-ispettru ta' assorbiment infra-aħmar huwa konkordanti ma' dak miksub bil-gliclazide CRS. | Jissodisfa r-rekwiżiti |
| Impurità B (Bil-HPLC) | ≤2ppm | 0.5ppm |
| Metalli tqal | ≤10ppm | <10ppm |
| Sustanzi relatati (Bil-HPLC) | Impurità F ≤0.1% | Mhux skoperti |
| Kull impurità mhux speċifikata ≤0.10% | 0.04% | |
| Somma ta' impuritajiet għajr F ≤0.2% | 0.11% | |
| Telf fuq tnixxif | ≤0.25% | 0.11% |
| Irmied sulfatat | ≤0.1% | 0.03% |
| Solventi residwi (Bil GC) | Aċetat tal-etil NMT 2500 ppm | 265ppm |
| N,N-Dimethylformamide NMT 880 ppm | Mhux skoperti | |
| Assaġġ | 99.0-101.0%, fuq bażi mnixxfa. | 100.0% |
| Konklużjoni | Ir-riżultati tat-test jikkonformaw ma 'EP8. | |
