Daiichi Sankyo Tħabbar Ir-Riżultati tal-Prova tat-Tilqim Booster

Tokyo, Ġappun – (15 ta’ Novembru, 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) illum ħabbar li fi prova għall-evalwazzjoni tal-effikaċja u s-sigurtà tat-tilqim booster b’DS-5670, vaċċin mRNA kontra l-marda infettiva ġdida tal-koronavirus (COVID -19) li qed jiġi żviluppat minn Daiichi Sankyo (minn hawn 'il quddiem, prova ta' tilqim booster), intlaħaq l-endpoint primarju.Il-prova tat-tilqim booster inkludiet madwar 5,000 suġġett Ġappuniż adulti u anzjani b'saħħithom li kienu lestew is-serje primarja (żewġ dożi) ta 'vaċċini mRNA approvati fil-Ġappun mill-inqas sitt xhur qabel l-iskrizzjoni.F'Jannar 2022, il-prova nbdiet bħala prova tal-fażi 1/2/3 sabiex tiġi evalwata l-effikaċja u s-sigurtà tat-tilqim booster b'DS-5670 bl-użu ta 'vaċċini mRNA approvati fil-Ġappun bħala l-kontroll.GMFR ta' titer ta' antikorpi newtralizzanti kontra SARS-CoV-2 (razza oriġinali) fid-demm erba' ġimgħat wara t-tilqim booster, l-endpoint primarju tal-prova tat-tilqim booster, wera data ogħla u non-inferjorità ta' DS-5670 għall-vaċċini mRNA ( razza oriġinali) approvata fil-Ġappun, li tilħaq l-iskop maħsub.L-ebda tħassib dwar is-sikurezza ma ġie identifikat.Riżultati dettaljati tal-prova tat-tilqim booster se jiġu ppreżentati f'konferenzi akkademiċi u f'dokumenti ta' riċerka.Abbażi tar-riżultati tal-prova, Daiichi Sankyo se jipproċedi bil-preparazzjoni għal applikazzjoni ġdida tad-droga tal-vaċċin mRNA f'Jannar 2023. Barra minn hekk, Daiichi Sankyo qed tippjana li twettaq provi kliniċi ta 'vaċċini bivalenti tar-razza oriġinali u razez Omicron kontra koronavirus ġodda, li jkomplu jinbidlu.Daiichi Sankyo se jistinka biex isaħħaħ is-sistema ta’ żvilupp u produzzjoni tal-vaċċini mRNA biex jiżgura provvista stabbli fi żminijiet ordinarji kif ukoll provvista fil-pront ta’ vaċċini fil-każ ta’ tifqigħat ta’ mard infettiv emerġenti u emerġenti mill-ġdid.

Dwar DS-5670 DS-5670 huwa vaċċin tal-mRNA kontra COVID-19 li juża teknoloġija ġdida għall-kunsinna tal-aċidu nuklejku skoperta minn Daiichi Sankyo, iddisinjata biex tipproduċi antikorpi kontra d-dominju li jgħaqqad ir-riċettur (RBD) tal-proteina spike tal-koronavirus ġdid, u għalhekk mistenni li jkollu prevenzjoni mixtieqa kontra l-COVID-19 u s-sikurezza 2.Barra minn hekk, Daiichi Sankyo qed jimmira għal vaċċini mRNA li jistgħu jitqassmu fil-medda tat-temperatura refriġerata (2-8 ° C)